Профессиональный стандарт эмбриолога и должностная инструкция эмбриолога

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты
Российской Федерации
от
14.03.2018
№
145н

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

Происхождение обобщенной трудовой функции
Оригинал

Заимствовано из оригинала

Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей
Биолог

Химик-эксперт медицинской организации

Требования к образованию и обучению
Биолог:

высшее образование – специалитет или магистратура по одной из специальностей: «Биология», «Физиология», «Биохимия», «Биофизика», «Генетика», «Микробиология»

Химик-эксперт медицинской организации:

высшее образование – специалитет или магистратура по одной из специальностей: «Биология», «Химия», «Фармация»

высшее (немедицинское) образование для специалистов, принятых на должность до 1 октября 1999 года

Дополнительное профессиональное образование – программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности

Требования к опыту практической работы

Особые условия допуска к работе
Удостоверение о повышении квалификации для биологов, химиков-экспертов медицинской организации, врачей-лаборантов и (или) свидетельство об аккредитации специалиста

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации,

Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации

Другие характеристики
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:

– дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации);

– формирование профессиональных навыков через наставничество;

– использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);

– тренинги в симуляционных центрах;

– участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах

Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами

Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Наименование документа
Код
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

2269
Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы

–
Химик-эксперт медицинской организации

Трудовая функция

Наименование
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований
Код
A/01.7
Уровень (подуровень) квалификации
7

Происхождение трудовой функции
Оригинал

Заимствовано из оригинала

Трудовые действия
Разработка стандартных операционных процедур (далее – СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на всех этапах исследованийОрганизация и проведение контроля качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований третьей категории сложности на преаналитическом этапе исследованийОрганизация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества исследованийОрганизация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на постаналитическом этапе

Необходимые умения
Разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиОрганизовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследованийИнтерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Необходимые знания
Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности, включая правильность взятия и оценку качества биологического материалаПравила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, методы оценки результатов исследованийПринципы оценки качества постаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиСтандарты в области качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиПринципы разработки СОП в области контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Наименование
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro
Код
A/02.7
Уровень (подуровень) квалификации
7

Трудовые действия
Освоение новых методов клинических лабораторных исследованийВнедрение новых медицинских изделий для диагностики in vitroРазработка СОП по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitroЭкспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение «локальных» референтных интервалов)Проверка и при необходимости корректировка результатов новых клинических лабораторных исследованийСоставление рекомендаций для медицинских работников и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых клинических лабораторных исследований

Необходимые умения
Обеспечивать условия на рабочем месте для внедрения новых медицинских изделий для диагностики in vitro и выполнения новых видов клинических лабораторных исследованийОрганизовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследованийРазрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitroОценивать прецизионность и правильность лабораторной методикиПроверять линейность лабораторной методикиРассчитывать референтный интервал лабораторного показателя

Необходимые знания
Основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследованийАналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определениеМедицинские изделия, применяемые для диагностики in vitroМетоды расчета референтных интервалов лабораторных показателейАналитические характеристики внедряемых медицинских изделий для диагностики in vitro

Наименование
Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
Код
A/03.7
Уровень (подуровень) квалификации
7

Трудовые действия
Проведение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется специально подготовленный персонал (повышение квалификации), и с формулировкой лабораторного заключения по профилю медицинской организации – химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследованийПроведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиРазработка и применение СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложностиПодготовка отчетов о деятельности, включая выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Необходимые умения
Выполнять клинические лабораторные исследования третьей категории сложности и производить контроль их качестваРазрабатывать СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложностиОценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиСоставлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях третьей категории сложности

Необходимые знания
Принципы лабораторных методов третьей категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследованийАналитические характеристики лабораторных методов третьей категории сложности и их обеспечениеМетоды контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности и оценки их результатов

Наименование
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
Код
A/04.7
Уровень (подуровень) квалификации
7

Трудовые действия
Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с референтными интерваламиОценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиОценка клинической информативности и необходимости экстренных действийУчет критической разницы лабораторных результатовИспользование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности

Необходимые умения
Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»Оценивать степень и значимость отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервалаОценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Необходимые знания
Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиКонцепция референтных интервалов, методика расчета референтных интервалов лабораторных показателейКоэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчетаПринципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Наименование
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации
Код
A/05.7
Уровень (подуровень) квалификации
7

Трудовые действия
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лабораторииКонтроль выполнения находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режимаВедение медицинской документации, в том числе в электронном виде

Необходимые умения
Организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лабораторииПроводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лабораторииОбучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории

Необходимые знания
Функциональные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лабораторииПсихология взаимоотношений в трудовом коллективеПреаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиПринципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitroОсновы управления качеством клинических лабораторных исследований третьей категории сложностиПравила оказания первой помощиОсновы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работыПравила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций

Обобщенная трудовая функция

Возможные наименования должностей
Врач клинической лабораторной диагностики

Требования к образованию и обучению
Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология», «Медико-профилактическое дело», «Медицинская биохимия», «Фармация» и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности «Клиническая лабораторная диагностика»

или профессиональная переподготовка по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки;

Высшее образование – специалитет по специальности «Медицинская биохимия» для специалистов, завершивших обучение с 2017 года

Особые условия допуска к работе
Сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Клиническая лабораторная диагностика»

Свидетельство об аккредитации специалиста в соответствии с профессиональным стандартом «Врач-биохимик»

– дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации и программы профессиональной переподготовки);

ЕКС3

–
Врач клинической лабораторной диагностики

Наименование
Консультирование медицинских работников и пациентов
Код
B/01.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Консультирование врачей-специалистов на этапе назначения клинических лабораторных исследованийКонсультирование медицинских работников и пациентов по особенностям взятия, транспортировки и хранения биологического материалаКонсультирование медицинских работников и пациентов по правилам и методам проведения исследований при выполнении клинических лабораторных исследований по месту взятия биологического материала (по месту лечения)Анализ результатов клинических лабораторных исследований, клиническая верификация результатовСоставление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов клинических лабораторных исследованийКонсультирование врача-клинициста на этапе интерпретации результатов клинических лабораторных исследований

Необходимые умения
Определять перечень необходимых клинических лабораторных исследований для решения стоящей перед лечащим врачом диагностической задачиКонсультировать врача-клинициста по подготовке пациента к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследованийКонсультировать пациента по подготовке к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований (при заказе исследования пациентом)Производить предварительный анализ результатов клинических лабораторных исследований, сравнивать их с полученными ранее даннымиВыявлять возможные противоречия между полученными результатами исследованийВыявлять характерные для различных заболеваний изменения клинических лабораторных показателейОценивать достаточность и информативность полученного комплекса результатов анализов для постановки диагнозаОпределять необходимость повторных и дополнительных исследований биологических проб пациентаПроизводить комплексную оценку результатов клинических лабораторных исследований (в том числе в динамике) с учетом референтных интервалов лабораторных показателейПроводить лабораторную верификацию диагноза, поставленного лечащим врачом; определять возможные альтернативные диагнозыОценивать состояние органов и систем организма на основании данных лабораторного исследованияДавать рекомендации лечащему врачу по тактике ведения пациента и оценивать эффективность проводимого лечения на основании результатов клинических лабораторных исследованийОсуществлять дифференциальную диагностику часто встречающихся заболеваний на основании комплекса лабораторных показателей и клинических признаковИспользовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет» с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности

Необходимые знания
Общие вопросы организации клинических лабораторных исследованийСтруктура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии)Правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследованийПатофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной системВариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные показателиПринципы оценки диагностической эффективности тестов (аналитической и диагностической чувствительности, аналитической и диагностической специфичности)Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде

Наименование
Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса
Код
B/02.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Разработка и применение СОП по этапам клинико-лабораторного исследованияСоставление рекомендаций по правилам сбора, доставки и хранения биологического материалаРазработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентовРазработка и применение алгоритма по выдаче результатов клинических лабораторных исследованийСоставление периодических отчетов о своей работе, работе лаборатории, по внутрилабораторному контролю и внешней оценке качества исследований

Необходимые умения
Готовить отчеты по установленным формамРазрабатывать алгоритм извещения лечащих врачей о критических значениях лабораторных показателей у пациентовРазрабатывать алгоритм выдачи результатов клинических лабораторных исследованийРазрабатывать формы отчетов в лаборатории

Необходимые знания
Формы отчетов в лабораторииСостав и значение СОПВиды контроля качества клинических лабораторных исследованийКоэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчетаПороговые значения лабораторных показателейРеферентные интервалы, критические значения лабораторных показателейАлгоритмы выдачи результатов клинических лабораторных исследований

Наименование
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
Код
B/03.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, требующих специальной подготовки (повышение квалификации), и составление клинико-лабораторного заключения по профилю медицинской организации (экспертные клинические лабораторные исследования): химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследованийВыполнение процедур контроля качества методов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложностиРазработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям четвертой категории сложностиПодготовка отчетов по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности

Необходимые умения
Выполнять клинические лабораторные исследования четвертой категории сложностиПроизводить контроль качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и оценивать его результатыСоставлять отчеты по необходимым формам

Необходимые знания
Принципы лабораторных методов четвертой категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследованийАналитические характеристики лабораторных методов четвертой категории сложности и их обеспечениеМедицинские изделия, применяемые для диагностики in vitroМетоды контроля качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и способы оценки его результатов

Наименование
Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
Код
B/04.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложностиФормулирование и оформление заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности

Необходимые умения
Оценивать и интерпретировать результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложностиОсуществлять клиническую верификацию результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложностиОпределять необходимость и предлагать программу дополнительных клинических лабораторных исследований для пациентаФормулировать заключение по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложностиОбсуждать результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности на консилиумах

Необходимые знания
Врачебная этика и деонтологияСтруктура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии)Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной системВлияние биологических факторов (возраст, пол, образ жизни, циркадные ритмы, характер питания) на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложностиВлияние физической нагрузки, пищи, алкоголя, лекарственных препаратов, медицинских вмешательств на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложностиОпределение необходимости и планирование программы дополнительных клинических лабораторных исследований для пациентаПравила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности

Наименование
Оказание медицинской помощи пациентам в экстренной форме
Код
B/06.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Оценка состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной формеРаспознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной формеОказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме

Необходимые умения
Распознавать состояния, представляющие угрозу жизни пациента, включающие состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующие оказания медицинской помощи в экстренной формеВыполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимацииОказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)Применять лекарственные препараты и изделия медицинского назначения при оказании медицинской помощи в экстренной форме

Необходимые знания
Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей)Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация)Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и/или дыханияПравила проведения базовой сердечно-легочной реанимации

Возможные наименования должностей
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации

Требования к образованию и обучению
Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология», «Медико-профилактическое дело», «Медицинская биохимия», и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; специалитет по специальности «Медицинская биохимия» для специалистов, завершивших обучение с 2017 года

Требования к опыту практической работы
Не менее трех лет практической работы в области клинической лабораторной диагностики

Особые условия допуска к работе
Сертификат специалиста14 и (или) свидетельство об аккредитации специалиста15 по основной специальности, повышение квалификации по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации

ОКЗ
1342
Руководители служб в сфере здравоохранения

ЕКС3

–
Заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом) – врач-специалист

ОКПДТР4

22017
Заведующий лабораторией (в прочих отраслях)

ОКСО5

22017
Заведующий лабораторией (в прочих отраслях)

Наименование
Анализ и оценка показателей деятельности лаборатории
Код
C/01.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Подготовка информационно-аналитических материалов о деятельности лабораторииРазработка планов и проектов перспективного развития лабораторииПодготовка обоснования объемов клинических лабораторных исследований в соответствии с ресурсами медицинской организации и потребностями населенияОбоснование и контроль достижения показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населенияРазработка оптимальной организационно-управленческой структуры лабораторииКонтроль эффективности документооборота в лаборатории, соблюдения норм и правил медицинского документооборота, в том числе в электронном видеОбеспечение безопасности персональных данных работников лаборатории, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайнуОрганизация и контроль проведения мониторинга показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения

Необходимые умения
Организовывать сбор и анализ информации о деятельности лабораторииПланировать деятельность и обосновывать проекты развития лабораторииСоставлять прогноз показателей деятельности лаборатории на территории обслуживания медицинской организацииИспользовать в работе информационно-аналитические системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»Соблюдать требования по обеспечению безопасности персональных данных работников лаборатории, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайнуПроизводить нормирование труда медицинских работников в лабораторииПроизводить оценку деятельности лаборатории

Необходимые знания
Методы планирования, принципы, виды и структура плановПрограмма государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощиПорядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощиОсобенности бизнес-планирования в лабораторииПринципы и формы организации клинических лабораторных исследованийТребования по обеспечению безопасности персональных данных работников организации, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайнуМетоды нормирования труда в здравоохранении

Наименование
Управление материально-техническими, информационными и кадровыми ресурсами лаборатории
Код
C/02.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Составление должностных инструкций для сотрудников лабораторииСоставление паспорта лабораторииРуководство внедрением и координация внедрения новых лабораторных методовПланирование потребности в материально-технических и кадровых ресурсах лабораторииУправление информационными ресурсами, процессами в лаборатории и ее структурных подразделенияхРазработка, внедрение в деятельность лаборатории системы документооборота, в том числе в виде электронного документа, ее эксплуатацияПодготовка плана закупок

Необходимые умения
Составлять должностные инструкции для сотрудников лабораторииСоставлять паспорт лабораторииРассчитывать себестоимость лабораторного исследованияГотовить клинико-экономическое обоснование внедрения новых методик, приобретения медицинских изделий для диагностики in vitro, изменения структуры лаборатории, консолидации и (или) централизации клинических лабораторных исследованийРассчитывать потребности лаборатории в ресурсахИспользовать в работе информационно-аналитические системы, связанные с организацией и выполнением клинических лабораторных исследований, и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»Анализировать данные статистической отчетностиАнализировать показатели, характеризующие деятельность лаборатории

Необходимые знания
Основные документы и положения, регулирующие медицинскую деятельность, лицензирование медицинских организаций и лабораторий, санитарно-противоэпидемические требования к проектированию, лицензированию деятельности медицинских организацийСтандарты и порядки оказания медицинской помощи по профилю медицинской организацииМетодики расчета потребности в ресурсах и эффективности их использования в лабораторииОсновы управления ресурсами лабораторииОсновы кадрового менеджментаОсновы документирования организационно-управленческой деятельности и делопроизводства

Наименование
Взаимодействие с руководством медицинской организации и структурными подразделениями медицинской организации
Код
C/03.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Подготовка текущей статистической и аналитической информации о деятельности лабораторииРазработка предложений по повышению эффективности деятельности лабораторииКоординация взаимодействия при формировании планов развития лабораторииПроектирование работы по внедрению новых организационных технологий в деятельность лабораторииАнализ деятельности структурных подразделений лаборатории по реализации локальных нормативных актовПодготовка информационно-справочных материалов по проведению клинических лабораторных исследований, интерпретации при различных заболеваниях

Необходимые умения
Разрабатывать проекты локальных нормативных актов, методических рекомендаций для лабораторииВзаимодействовать и сотрудничать с другими подразделениями медицинской организации

Необходимые знания
Основы делового общения: деловая переписка, электронный документооборотПравила документирования организационно-управленческой деятельностиПсихология взаимоотношений в коллективе

Наименование
Управление системой качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории
Код
C/04.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников)Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества)Управление информацией, записями, данными в лабораторииУправление нештатными ситуациями в лабораторииОрганизация и проведение внутренних и внешних аудитовУправление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибокСоставление и обновление руководства по качеству в лабораторииКоординация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории

Необходимые умения
Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в лабораторииПроводить внутренний аудит в лабораторииСоздавать систему выявления и оценки нештатных ситуацийОрганизовывать систему управления информацией и записямиОценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедурРазрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории по обеспечению системы качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории

Необходимые знания
Методы обеспечения качества в лабораторииПринципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследованийОбеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследованийВерификация и валидация лабораторных методик и результатов исследованияПринципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудитаПринципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качестваКритерии оценки качества работы лаборатории

Наименование
Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории и ведение медицинской документации
Код
C/05.8
Уровень (подуровень) квалификации
8

Трудовые действия
Планирование, организация и контроль деятельности лабораторииОрганизация документооборота в организационно-методическом подразделении медицинской организации, в том числе в электронном видеКонтроль выполнения работниками подразделения правил внутреннего трудового распорядка, требований охраны труда, пожарной безопасностиПланирование и контроль непрерывного совершенствования профессиональных знаний и навыков, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификаций работников лабораторииФормирование отчетов лаборатории, в том числе аналитических

Необходимые умения
Руководить находящимися в подчинении работниками лабораторииРазрабатывать планы деятельности лабораторииПрименять инструменты контроля деятельности находящихся в подчинении работников лаборатории

Необходимые знания
Основы менеджментаОсновы управления персоналом медицинской организацииМедицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro

Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта

• Общероссийский классификатор занятий.
• Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
• Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и других служащих.
• Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
• Общероссийский классификатор специальностей по образованию.