Про Профстандарты РосМинТруда Во второй статье из серии об организации производства в России рассмотрим основные виды технологических документов и расскажем, какие из них обязательно должны быть у российского производителя, а какие требуются при оценке соответствия продукции.
Технологические документы разрабатываются для стандартизации производственных процессов. Именно они содержат описание последовательностей действий изготовителя, обеспечивающих качество производимой продукции, а также её соответствие требованиям безопасности, условиям эксплуатации, хранения и транспортировки.
Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 28 марта 2021 года; проверки требуют 7 правок.
Конструкторская документация (КД) — графические и текстовые документы, которые, в совокупности или в отдельности, определяют состав и устройство изделия и содержат необходимые данные для его разработки, изготовления, контроля, эксплуатации, ремонта и утилизации.
В зависимости от комплектности (полноты) комплекта конструкторских документов следует различать:
Основной комплект конструкторских документов изделия объединяет конструкторские документы, относящиеся ко всему изделию (составленные на все данное изделие в целом), например, сборочный чертеж, принципиальная электрическая схема, технические условия, эксплуатационные документы. Конструкторские документы составных частей в основной Комплект документов изделия не входят.
Полный комплект конструкторских документов изделия составляют (в общем случае) из следующих документов:
В состав комплекта КД на изделие или его составную часть обязательно входит основной конструкторский документ, который полностью и однозначно определяет данное изделие и его состав. За основные конструкторские документы принимают:
для деталей — чертеж детали; для сборочных единиц, комплексов и комплектов — спецификацию.
ГОСТ 2.102-2013 выделяет следующие виды конструкторских документов (в скобках указаны их коды):
Все текстовые документы могут быть выполнены в электронной форме. Все графические документы могут быть выполнены в электронной форме как электронные чертежи и(или) как электронные модели. Документы одного вида и наименования, независимо от формы, являются равноправными и взаимозаменяемыми.
ГОСТ Р 2.201-2023 устанавливает два правила обозначения изделий и конструкторских документов кроме эксплуатационных и ремонтных документов.
Обезличенный способ обозначение изделия имеет вид:
где XXXX — четырехзначный буквенный код организации-разработчика изделия ЛИБО восьмизначный цифровой код;
CCCCCC — шестизначный числовой код классификационной характеристики согласно классификатору ЕСКД;
DDD — трехзначный порядковый числовой регистрационный номер;
TTT — код вида документа (выбирают по ГОСТ Р 2.102);
NN — порядковый номер КД;
-XX — двух- или трехзначный порядковый номер исполнения (только при групповом исполнении).
Объектно-ориентированный способ обозначение изделия имеет вид:
где PPPP — код (индекс) конечного изделия;
FFFFFF — код, отражающий позицию изделия в структуре конечного изделия;
DDDD — порядковый регистрационный номер изделия;
TTT — код вида документа;
NN — порядковый номер КД.
Обозначение основного конструкторского документа совпадает с обозначением изделия.
Обозначение неосновного документа состоит из обозначения изделия и кода документа, например СБ — код сборочного чертежа, Э3 — код схемы электрической принципиальной.
Код документа не может содержать больше четырёх знаков.
ГОСТ Р 2.201-2023 отдельно обговаривает моменты, в случае необходимости разбития документа на части и книги.
Основные виды технологических документов
Рассмотрим основные виды технологических документов, которые могут потребоваться при оценке соответствия продукции для выпуска её на рынок.
Технические условия
Применять ГОСТы или разрабатывать ТУ — выбор всегда за производителем. Почему в России популярнее второй вариант, мы расскажем в следующей статье серии «Разработка ТУ или применение ГОСТа». Кратко перечислим основные моменты:
Итак, технические условия — документ организации, устанавливающий требования к качеству и безопасности конкретной продукции (марок, типов, моделей, артикулов и т. п.) или к группе конкретной однородной продукции, необходимые и достаточные для её идентификации, контроля качества и безопасности при изготовлении, транспортировании, хранении, применении.
ТУ требуются при оформлении сертификата соответствия или декларации о соответствии по техрегламентам либо единым перечням, при сертификации по 126-ФЗ, сертификации в системе транспортной безопасности.
Часто разработку ТУ производители заказывают независимым экспертам. Как правило, это связано с недостатком времени для самостоятельного изучения ГОСТов и обязательных требований к продукции. Подготовить технические условия или провести их экспертизу Вам помогут специалисты Агентства РСТ.
Технологическая инструкция
Технологическая инструкция — документ общего назначения, в котором описываются технологические процессы; методы и приёмы изготовления, ремонта изделий; правила технической эксплуатации. Инструкции могут создаваться для нескольких идентичных товарных групп, в производстве которых присутствуют общие операции, что позволяет сократить объём технологической документации.
Технологический регламент
Документ содержит требования к технологическому процессу и регламентирует ответственность, а также способы, порядок и нормы его выполнения.
Технологические регламенты бывают постоянного действия — для серийного производства; временные — для опытной партии продукции или новых производств; разовые — применяемые при выпуске единичного изделия.
Карта технологического процесса
Карта технологического процесса — документ специального назначения, который схематично описывает технологический процесс с целью показать основные и вспомогательные элементы, их взаимосвязь, движение материальных потоков (сырьё, энергия, трудовые затраты, готовый продукт).
Европейские производители в таком случае используют термины:
— PFD (Process Flow Diagram) — «общая схема технологического процесса»;
— P&ID (Piping & Instrumentation Diagram) — дословно «схема трубопроводов, трубопроводной арматуры, насосов и контрольно-измерительных приборов».
Паспорт безопасности
Паспорт безопасности подтверждает безопасность продукции при ее эксплуатации, хранении и транспортировке. Документ обязателен для продукции:
Например, паспорт безопасности нужен на химическую продукцию.
Этикетка
Этикетка — графический или текстовый знак в виде наклейки, бирки или талона, в котором содержится вся нужная для идентификации продукции информация. По нормативным требованиям на этикетке должны быть указаны:
Этикетка может содержать дополнительную информацию, если это обязательно по соответствующему техрегламенту или ГОСТу.
Рецептура
Если в состав продукции входит более одного ингредиента, разрабатывается рецептура, которая должна содержать:
Также в рецептуре указываются технология приготовления и требования к хранению готовой продукции.
Документ нужен для подтверждения безопасности и качества продукта. Роспотребнадзор в обязательном порядке запрашивает его при проверках. Также рецептуры проверяют органы по сертификации, которые осуществляют внедрение на предприятиях ХАССП (ISO 22000 HASSP).
Паспорт качества
В паспорте качества указываются основные характеристики товара, касающиеся его технических особенностей и требований эксплуатации. Документ подтверждает соответствие изделия действующим в России стандартам и гарантирует его безопасность для потребителей.
Сразу ответим на возможный вопрос: чем паспорт качества отличается от сертификата соответствия? Его отличие от сертификата заключается в форме, более подробном содержании и в том, что оформляется он изготовителем. В ряде случаев паспорт качества требуется для прохождения сертификации.
Организационные документы
Кроме комплекта технологических документов у производителя должны храниться:
Организационные документы потребуются и для проведения оценки соответствия, а также во время инспекционного контроля и надзорных проверок.
Проверка состояния производства
В заключение отметим, что наличие комплекта технологической документации, её соответствие нормативным требованиям аудиторы в числе прочего проверяют при анализе состояния производства — обязательном этапе сертификации серийного выпуска. Его в форме выездного или дистанционного аудита проводят эксперты органа по сертификации, чтобы оценить условия изготовления продукция. Оформление сертификата соответствия на серийное производство требует устранения всех выявляемых нарушений.
Хорошая новость состоит в том, что к анализу состояния производства можно подготовиться с помощью специалистов Агентства РСТ. У нас Вы также можете заказать разработку и экспертизу ТУ, а также экспертизу этикеток.
Классификация технологической документации
В зависимости от применяемых стандартов, в разных странах схожие по содержанию технологические документы могут иметь различные названия и классификации. Так, европейские производители составляют технический файл — комплект технической документации с требованиями к проектированию, производству, обращению, эксплуатации и утилизации продукции.
Для каждого производства технический файл разрабатывается индивидуально, но в любом случае он должен содержать обязательные элементы:
Технический файл должен храниться у производителя не менее 10 лет с момента выпуска продукции на рынок.
На российских производствах при разработке технологической документации руководствуются требованиями ГОСТов, например, ГОСТ 3.1102-2011 «Единая система технологической документации. Стадии разработки и виды документов. Общие положения».
Таблица. Классификация технологической документации
По стадиям производственного цикла
Конструкторская Проектная Эксплуатационная Ремонтная Организационная
По стадиям разработки
Предварительный проект Документация для опытного образца или партии Документация для серийного производства
Основная Вспомогательная Специальная
По видам документов
Технические условия (ТУ) Технологическая инструкция (ТИ) Технологический регламент (ТР) Технологический процесс (ТП) Паспорт безопасности (ПБ) Этикетка Рецептура Паспорт качества
Отдельными нормативными актами на предприятии можно утвердить свои виды документов с требованиями к технологическому процессу, например: проекты производства работ, технологические карты, маршрутные карты, ведомости, схемы соединений и другие.