Ведущий инженер по метрологии

Метрологические задачи медпроизводства

Метрологическая служба предприятия, занимающегося производством медицинских приборов, обеспечивает организационное и техническое проведение всех видов измерений: необходимых в ходе основного технологического процесса изготовления оборудования, а также при поверке приборов. Именно метрологи рассчитывают нужную производительность, точность и экономический эффект прибора с соблюдением всех технических и нормативных требований.

Также метрологические службы на производстве медицинских изделий ведут контроль за точностью работы оборудования, которое требует поверки, калибровки, проводят аттестацию методик выполнения измерений, метрологическую экспертизу всех видов технической и нормативной документации, в том числе технических заданий, проектно-конструкторской и т.д. Метрологическая служба также отвечает за проведение обучения и повышение квалификации персонала в сфере метрологического обеспечения, контрольных проверок и других мероприятий, направленных на поддержание должного технического уровня производства, способствует внедрению современных технологий и средств измерения, научной работе. Кроме того, представители метрологической службы принимают участие в подготовке и аттестации производств, испытательных подразделений и систем контроля качества выпускаемой продукции.

Работа метрологической службы позволяет решать две ключевые задачи на производстве:

1. обеспечить корректность производственного процесса и, как следствие, получить на выходе качественный продукт (что, в свою очередь, вносит ценный вклад в качество диагностики и лечения);

2. создать комфортные и безопасные условия труда, повысить производительность.

Какими законами регулируется медицинская метрология

Основной закон, который действует в РФ по любым направлениям метрологии, – это Федеральный закон № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», который распространяется на все области, входящие в сферу госрегулирования, в том числе и медицину. В этих сферах требования к качеству работы производимых приборов повышены и подлежат регулярному контролю. Метрология в медицине используется при проектировании, производстве и эксплуатации медицинских изделий, при экспертизе проектной документации, поверке средств измерений, аттестации методик измерений, испытании стандартных образцов или средств измерений. Метрологи обеспечивают точность работы медицинских приборов и, как следствие, надлежащее качество медицинской помощи. Приборы, не прошедшие процедуру поверки и относящиеся к средствам измерений (постановление от 16 ноября 2020 года N 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»), не могут быть использованы в медицинских учреждениях. То есть все медицинские приборы, от простого термометра до рентген-аппарата, должны соответствовать определенным критериям точности.

В постановлении Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 года N 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» есть раздел о здравоохранении. Там указаны все виды средств измерений, которые необходимо поверять. Средства, не входящие в этот перечень, не требуют обязательной поверки, но могут быть поверены или калиброваны на добровольных началах. К примеру, термометр входит в сферу госрегулирования и нуждается в поверке, а электрокардиограф – нет. Но мы внесли электрокардиограф нашего производства в реестр как средство измерений утвержденного типа (что гарантирует определенную точность, погрешность), которое мы можем поверять (проводим эту процедуру по желанию клиентов).

Медицинские СИ, относящиеся к сфере госрегулирования, можно разделить на следующие основные группы:

Медицинская метрологическая лаборатория

Все поверочные лаборатории, в том числе и для поверки медицинских приборов, должны соответствовать для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений.

В помещении лаборатории должны поддерживаться определенные климатические показатели, такие как температура, влажность, а также контролироваться основные параметры электросети (частота, напряжение и сила тока). Сотрудники лаборатории при проведении работ должны учитывать показатели атмосферного давления, так как факторы окружающей среды не должны влиять на точность поверки.

Лаборатория должна быть оснащена рабочими эталонами единиц величин, испытательным и вспомогательным оборудованием, средствами измерений, а также СИ для контроля условий поверки: прибором для измерений параметров сети, термогигробарометром и другими.

Справка

«Торговый Дом МедМос» – российский производитель и ведущий поставщик медицинского оборудования. Продукция компании используется в оснащении лечебных учреждений, поставляется в рамках федеральных программ. В ассортименте более 1000 наименований современной техники. Дилерская сеть охватывает всю территорию России.

Компания имеет собственные производственные мощности, сервисный центр и аккредитованную поверочную лабораторию, что позволяет строить эффективную логистику и развивать систему контроля качества.

«Торговый Дом МедМос» участвует в научных и клинических исследованиях, сотрудничает с государственными структурами в области медицины и социальной защиты.

В 2021 году в компании «Торговый Дом МедМос» открылась собственная аккредитованная поверочная лаборатория. В ней поверяются как собственные медицинские изделия, так и приборы других производителей: пульсоксиметры, тонометры, электрокардиографы, термометры, мониторы пациента. Компетенции лаборатории постепенно расширяются. Сейчас в ней работает три человека.

Решение о создании лаборатории было продиктовано положением на рынке метрологических услуг в то время. Как производителя компанию не устраивали ни цены, ни сроки предоставления услуги на аутсорсе, так как медицина относится к социально значимой сфере и требует особенно внимательного подхода к логистике и управлению цепями поставок. Открытие собственной лаборатории позволило решить проблему «узкого места», сократить логистическое плечо и повысить уровень сервиса.

Сейчас процедура поверки начинается с поступления в лабораторию заявки на поверку. Заявка рассматривается на возможность проведения поверки и при положительном решении запрашивается поверяемый прибор. Затем в соответствии с актуальными методическими рекомендациями проверяются условия и оснащенность оборудованием для проведения работ. Далее, следуя методическим рекомендациям, медицинское изделие поверяется. При получении положительных результатов они вносятся в базу ФГИС «АРШИН», а также в сопутствующие лабораторные журналы.

В декабре 2022 года лаборатория компании прошла процедуру подтверждения компетенции и параллельно сделала расширение в области аккредитации на электрические магнитные величины и теплофизические свойства.

«Медицинский» метролог

В идеале метролог, планирующий связать свою деятельность с работой в поверочной лаборатории для медприборов, должен иметь высшее образование и стаж работы не менее трех лет. Однако к работе допускаются и специалисты со средним профессиональным образованием и стажем работы от года, но прошедшие курсы повышения квалификации в аккредитованных образовательных организациях по тем группам средств измерений, с которыми они планируют работать. Например, если метролог собирается заниматься поверкой термометров, он должен пройти обучение по теплофизическим и температурным средствам измерений.

Согласно последним изменениям в законодательстве, сотрудники метрологических лабораторий, состоящие в штате и выполняющие работу по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, должны обеспечивать проведение работ по не менее чем половине включенных в область аккредитации лаборатории позиций. Это требование вступило в силу 1 сентября 2023 года в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 года № 24.

Компетенции специалистов поверочных лабораторий контролирует руководитель лаборатории, а также ФСА во время прохождения лабораторией процедуры аккредитации.

Также, помимо профессиональной подготовки, для метролога, работающего в сфере медицины, очень важны и личные качества: технический склад ума, аккуратность, ответственность, осознание важности своей работы. Ведь от точности работы медицинского прибора в конечном итоге зависят здоровье и жизнь человека.

Профессиональная переподготовка и повышение квалификации специалистов в области Метрологии и Стандартизации

• Сами выбираете удобное время, формат и продолжительность обучения из любой точки мира

• Индивидуальная стоимость
  при групповой заявке от 5 человек

• Выдаётся по итогу обучения в оригинале

• Оплата 50% – в начале обучения
  50% – после аттестации

Курсы

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 месяца.
Требования для зачисления: Наличие любого высшего или среднего профессионального образования.
Выдаваемый документы: Диплом о профессиональной переподготовке и электронный сертификат университета СМИУ.

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 месяца.
Требования для зачисления: Наличие любого высшего или среднего профессионального образования.
Выдаваемый документы: Диплом о профессиональной переподготовке и электронный сертификат университета СМИУ.

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 месяца.
Требования для зачисления: Наличие любого высшего или среднего профессионального образования.
Выдаваемый документы: Диплом о профессиональной переподготовке и электронный сертификат университета СМИУ.

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 месяца.
Требования для зачисления: Наличие любого высшего или среднего профессионального образования.
Выдаваемый документы: Диплом о профессиональной переподготовке и электронный сертификат университета СМИУ.

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 недели.
Требования для зачисления: Наличие профильного высшего или среднего профессионального образования по специальности “Метрология”.
Выдаваемый документы: Удостоверение о повышении квалификации и электронный сертификат университета СМИУ.

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 недели.
Требования для зачисления: Наличие профильного высшего или среднего профессионального образования по специальности “Метрология”.
Выдаваемый документы: Удостоверение о повышении квалификации и электронный сертификат университета СМИУ.

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 недели.
Требования для зачисления: Наличие профильного высшего или среднего профессионального образования по специальности “Метрология”.
Выдаваемый документы: Удостоверение о повышении квалификации и электронный сертификат университета СМИУ.

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 недели.
Требования для зачисления: Наличие профильного высшего или среднего профессионального образования по специальности “Метрология”.
Выдаваемый документы: Удостоверение о повышении квалификации и электронный сертификат университета СМИУ.

Дистанционное обучение для Метрологов в образовательной сети СМИУ по всей России. Бесплатная доставка почтой РФ в любые регионы.

Сроки обучения: 2-4 недели.
Требования для зачисления: Наличие профильного высшего или среднего профессионального образования по специальности “Метрология”.
Выдаваемый документы: Удостоверение о повышении квалификации и электронный сертификат университета СМИУ.

• Мы отправим вам документы оперативной курьерской доставкой за наш счет в течение 3 дней

• Сотрудники всегда на связи и готовы ответить на любой вопрос об услуге по телефону или электронной почте

• Работаем в соответствии с Федеральным законом №273 «Об образовании»

• Оплата картой, электронным кошельком, по счету, QR коду, на почте

Онлайн
С применением дистанционных технологий
– очно, очно-заочно, заочно

Практические задания
индивидуальная самостоятельная работа, решение контрольных робот и проверочных упражнений, лабораторные работы, практические исследования и эксперименты, учебные дискуссии;

Видеозаписи
учебные фильмы, видеолекции, видео-инфографика, скринкасты, демонстрации, интерактивные видеоролики

Лекционный материал
совокупность текстовых, графических и аудио-визуальных материалов

О центре дополнительного образования

Центр дополнительного профессионального образования (ДПО) и профессионального обучения
“МЦ ПРАЙМ” проводит курсы повышения квалификации, профессиональную переподготовку и аттестацию по рабочим специальностям.

Благодаря опыту и квалификации наших сотрудников, мы обеспечиваем быстрое выполнение работ и разумные цены. Наш центр также оказывает помощь в аккредитации медработников, подключении к ЕГИСЗ и вступлении в СРО.

О компании подробнее

• ---

  Человек проходят обучение каждый год

• ---

  Человек обучается одновременно

• ---

  Программ обучения
  в разных сферах

Лицензия на образовательную деятельность

Вас могут заинтересовать

Учебные курсы соответствуют профессиональным стандартам
и требованиям Минобразования и Минтруда РФ

Квалификационные требования:
Высшее профессиональное (техническое) образование специалитет или магистратура и стаж работы в должности инженера-метролога 1 категории не менее 2 лет, либо высшее профессиональное (техническое) образование бакалавриат и стаж работы в должности инженера-метролога 1 категории не менее 5 лет.

Тип программы: Программа повышения квалификации

• Совершенствование компетенций в рамках имеющейся квалификации, приобретение знаний в области метрологического обеспечения испытаний

Кому необходимо обучение:

1. метрологам и их заместителям, инженерам по стандартизации, поверителям, калибровщикам измерительных приборов и специалистам по экспертизе технической документации

Форма обучения:очная, очно-заочная, заочная

Требования к минимальному уровню подготовки слушателей

• Лица, имеющие среднее профессиональное и (или) высшее образование;
• Лица, получающие среднее профессиональное и (или) высшее образование

Программа разработана на основе:

1. Федерального закона от 29.12.2012г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;
2. Федерального закона от 26.06.2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
3. Федерального закона от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
4. Приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 21.04.2022 № 229н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по метрологии»

Выдаваемый документ:Удостоверение о повышении квалификации установленного образца

Продолжительность обучения – 24 часа. Календарный учебный график программы (типовой срок обучения) составляет 3 рабочих дня

Метролог – это специалист, занимающийся проверкой измерительных приборов и приведением их в соответствие существующим стандартам.

Помимо этого метрологи работают над различными методиками для контроля измерений, инструкциями для пользователей измерительной аппаратурой и т.д.

Описание профессии метролога

Официально эта профессия появилась в конце XIX века. Это случилось по инициативе знаменитого российского ученого Д.И. Менделеева, хотя попытки создать единые стандарты для измерений предпринимались еще с древних времен.

Обыватель может быть сильно удивлен тому, насколько часто мы сталкиваемся с результатами работы метрологов в повседневной жизни. Речь идет о таких обыденных предметах, как простая школьная линейка или весы в магазине, а также банкоматы, квартирные счетчики для воды или электричества, радары для замера скорости и так далее.

Поэтому так важна точность функционирования всего этого оборудования, ведь от этого может зависеть жизнь и безопасность людей.

Показания приборов должны соответствовать определенным стандартам, как российским, так и международным. Поэтому основная работа метрологов заключается в сверке фактических данных с эталонными.

Особенности профессии метролога

При этом специалист-метролог не просто единоразово регулирует устройство, но и периодически проверяет его. Даже самый точный прибор при регулярном использовании накапливает погрешности – это естественный процесс работы. Метролог должен с определенной периодичностью проверять, осматривать измерительные инструменты и регулировать их, а также, при необходимости, ремонтировать их.

В силу того, что для каждой сферы производства характерна своя измерительная аппаратура, специалист-метролог тоже должен иметь соответствующую специализацию.

Работающие в органах сертификации метрологи проверяют документацию, выпущенную к измерительным приборам, и выдают заключения этих проверок, а так же разрабатывают специальные проверочные методики.

Для иллюстрации ответственности, лежащей на метрологах можно привести в пример медицинское оборудование, от точности показаний которого зависит не только верный диагноз, но и жизнь пациента. Верность калибровки инструментов, используемых при строительстве, прямым образом влияет на безопасность и прочность жилых и промышленных конструкций.

Какими бывают метрологи

Согласно профессиональному стандарту существует специальность “Специалист по метрологии”.  В зависимости от обязанностей, уровня образования и трудовых функций выделяют:

• Техников-метрологов (I и II разряда);
• Метрологов (инженеров-метрологов I и II разряда).

Кто такой техник-метролог?

Техником-метрологом называют специалиста на промышленном предприятии или в лаборатории, который делает все необходимые измерения. Он проверяет и настраивает технологическое оборудование и станки, занимается калибровкой измерительных приборов, проверяет качество выпускаемой продукции.

При этом, согласно профстандарту, техник-метролог без категории или со II категорией может работать только под руководством более квалифицированного специалиста. Для работы по этой специальности требуется среднее профессиональное образование. Раз в пять лет техник-метролог должен проходить профессиональную переподготовку.

Инженер-метролог

Инженер-метролог на предприятии занимается контролем качества выпускаемой продукции и следит за правильностью измерений. Иными словами, это более квалифицированный специалист, который следит за работой техников и контролирует их действия.

В первую очередь он проверяет методики измерений на соответствие нормативным документам, руководит сроками и порядок организации проверки, разрабатывает техническую документацию для контроля качества измерений и настройки приборов.

Профстандарт допускает, что инженером-метрологом может работать специалист со средним профессиональным образованием. Однако для этого он должен отработать в качестве техника I категории не менее трех лет. Если у инженера есть высшее образование по программе бакалавриата (4 года), он имеет право занять эту должность без опыта.

Профессиональные требования к метрологу

По своему характеру специальность метролога относится к умственному труду. От метролога требуется внимательность, терпеливость и аккуратность. Он должен выполнять свою работу с невероятной точностью.

У специалиста-метролога должен хорошо разбираться в устройстве измерительных приборов различного назначения, знать актуальные нормы и правила их настройки.

В обязанности метролога входит следующее:

1. контроль, калибровка и ремонт измерительных приборов;
2. проверка методов измерения на соответствие действующему законодательству;
3. организация экспертизы;
4. ведение учетной документации для измерительных приборов.

Главный метролог

Вне зависимости от того, с чего начинает метролог на предприятии, его карьерный рост пролегает от инженера-метролога без квалификации к должности главного метролога. Однако до этого он должен отработать в качестве начальника какого-либо структурного подразделения на предприятии. Называться эта должность может по-разному:

1. начальник отдела метрологии;
2. начальник бюро метрологии;
3. начальник лаборатории метрологии;
4. инженер-метролог I категории.

Согласно профстандарту возглавить лабораторию, отдел или бюро может только специалист с высшим образованием при наличии практического опыта. Тут может быть два варианта:

• Если инженер-метролог отучился по программе бакалавриата, он должен проработать непрерывно не менее 5 лет;
• Если инженер-метролог окончил магистратуру или специалитет, возглавить отдел он может при наличии 3 лет непрерывного стажа.

Далее специалист уже может метить на должность главного метролога. По профстандарту он должен отработать в качестве главы отдела или лаборатории по метрологическому обеспечению не менее пяти лет, попутно пройдя повышение квалификации.

Обязанностей у главного метролога очень много:

1. Аттестация методик измерений и испытательного оборудования;
2. Кадровая работа (подбор и назначение на должности);
3. Разработка положений о метрологической службе организации и прочей нормативной документации;
4. Утверждение графиков калибровки измерительных приборов и т.д.

Одним словом, главный метролог – это начальник. А им может стать только наиболее опытный и квалифицированный специалист в области измерений и контроля качества продукции.

Вакансии для метролога на рынке труда и уровень зарплаты

В силу того, что профессия метролога некоторое время назад из-за кризиса была мало востребованной среди работодателей и не пользовалась большой популярностью у молодежи, в настоящий момент существует определенный дефицит на представителей этой специальности. Заработная плата метрологов составляет от 25 000 до 80 000 рублей.

Работодатель, наравне с прочими требованиями, может требовать от претендента на рабочее место:

1. проверку и калибровку средств измерений согласно области аккредитации в соответствии с регламентами, методиками, руководствами по эксплуатации, нормативными документами, правилами безопасности, требованиями договоров;
2. подготовку технических заключений по результатам проверки;
3. осуществление учета, оформления, подписания и предоставления руководству документов, подтверждающих факт производимых работ;
4. разработка планов по внедрению и замене измерительных приборов, методов измерения показаний, экономическое планирование;
5. аттестация методик, участие в метрологической экспертизе.

Как и в любой профессии для продвижения по карьерной лестнице метролог должен иметь обширный опыт и повышать свою квалификацию. Зарплата главного метролога уже значительно отличается от ставки рядового инженера. Он может зарабатывать в среднем от 100 до 150 тысяч рублей, однако, и работа у него гораздо ответственнее.

Где может работать метролог

Чаще всего специалисты в области метрологии работают в производственных организациях, жилищно-коммунальном хозяйстве.

Также метрологи могут работать в различных контролирующих организациях (Ростехнадзор, Ростест и т.д.).

Где учат на метролога

Курсы, выбранные нашей командой экспертов

Академия Профессионального Образования Кадров

Академия современных технологий

Метрология и стандартизация, дистанционная программа обучения

АНО ДПО «Образовательный центр «Премьер»

Метрология, стандартизация и сертификация, программа переподготовки

Стандартизация и метрология в ПГТУ

Для получения специальности метролога можно отучиться как в специализированном техникуме или колледже, так и закончить высшее учебное заведение. Наличие высшего образования, конечно, повышает дальнейшие шансы на трудоустройство и более высокий уровень зарплаты.

Плюсы и минусы профессии метролога

        ГОСТ Р 8.1023-2023

Дата введения 2023-10-01

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием “ВНИИ “Центр” (ФГУП “ВНИИ “Центр”) и Федеральным государственным бюджетным учреждением “Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы” (ФГБУ “ВНИИМС”)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 053 “Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений”

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июня 2023 г. N 394-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ “О стандартизации в Российской Федерации”. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе “Национальные стандарты”, а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе “Национальные стандарты”. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты”. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (

1.1 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к экспертам-метрологам, осуществляющим деятельность по метрологической экспертизе технической документации, и предназначен для использования:

– юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность по проведению метрологической экспертизы технической документации, в том числе аккредитованными (планирующими аккредитацию) на проведение метрологической экспертизы технической документации;

– образовательными учреждениями, осуществляющими обучение и повышение квалификации по метрологической экспертизе технической документации;

– юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, представляющими своих работников для обучения и повышения квалификации по метрологической экспертизе технической документации.

1.2 Настоящий стандарт не распространяется на юридических лиц (объединения юридических лиц) и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность применительно к оборонной продукции (работам, услугам), продукции (работам, услугам) ограниченного доступа, продукции (работам, услугам), сведения о которой составляют государственную тайну, а также для области использования атомной энергии и организаций Государственной корпорации по атомной энергии “Росатом”.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 58971 Требования к экспертам и специалистам. Специалист по метрологическому обеспечению производственной деятельности. Общие требования

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024 Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала

Примечание – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю “Национальные стандарты”, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты” за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

аттестация эксперта-метролога по метрологической экспертизе технической документации: Процедура, используемая юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем для оценки и подтверждения соответствия работника требованиям к компетентности эксперта-метролога по метрологической экспертизе технической документации.

нормативный правовой акт: Официальный документ, принятый (изданный) в определенной форме уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, направленный на установление, изменение или отмену правовых норм.

сертификация эксперта-метролога по метрологической экспертизе технической документации: Процедура, используемая органом по сертификации экспертов-метрологов для оценки и подтверждения их соответствия требованиям к компетентности эксперта-метролога по метрологической экспертизе технической документации.

эксперт-метролог (по метрологической экспертизе технической документации): Специалист по метрологическому обеспечению производственной деятельности, соответствующий требованиям к компетентности эксперта-метролога по метрологической экспертизе технической документации и осуществляющий деятельность по метрологической экспертизе технической документации.

3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

4.1 Положения настоящего стандарта направлены на решение следующих задач:

– установление требований к компетентности и оценке ее соответствия для экспертов-метрологов, осуществляющих деятельность по МЭ ТД;

– обеспечение соответствия ТД требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений и нормативных документов государственной системы обеспечения единства измерений;

– создание оптимальных условий для подготовки, оценки и квалификационной поддержки экспертов-метрологов, осуществляющих деятельность по МЭ ТД.

4.2 К проведению МЭ ТД допускаются эксперты-метрологи, соответствующие требованиям, изложенным в разделе 5 настоящего стандарта.

5.1 Компетентность эксперта-метролога по МЭ ТД подтверждается его аттестацией или сертификацией.

5.2 Эксперт-метролог по МЭ ТД должен иметь:

– высшее техническое образование в сфере метрологии или дополнительное профессиональное образование по программе профессиональной переподготовки “Специалист по метрологии” (на базе высшего технического образования) либо ученую степень по техническим наукам, а также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в области метрологической экспертизы технической документации не реже одного раза в пять лет;

– опыт работы по проведению МЭ не менее трех лет;

– навыки работы с ТД, включая оценку соответствия требований в ТД метрологическим требованиям, установленным в нормативных документах.

5.3 Эксперт-метролог по МЭ ТД должен знать:

– законы Российской Федерации, нормативные правовые документы, правила, нормы и рекомендации по метрологии, имеющие непосредственное отношение к выполняемым ими трудовым функциям, включая положение о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации;

– методы нормирования и оценки показателей точности и достоверности результатов измерений, контроля, испытаний;

– методы обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений, контроля, испытаний;

– назначение и область применения, технические и метрологические характеристики средств измерений;

– области применения методик (методов) измерений;

– правила техники безопасности при выполнении работ;

– основные положения трудового законодательства и охраны окружающей среды;

– порядок (процедуры, установленные в системе менеджмента ЮЛ и ИП) проведения МЭ ТД и оформления ее результатов;

– требования нормативных документов системы менеджмента (в части процедур проведения МЭ ТД), требования, предъявляемые к компетенции эксперта-метролога.

Кроме того, эксперт-метролог по МЭ ТД должен уметь:

– пользоваться Федеральным информационным фондом по обеспечению единства измерений и Федеральным информационным фондом стандартов;

– проводить МЭ ТД, документально оформлять и доводить результаты ее проведения до разработчика ТД;

– четко и ясно выражать свою точку зрения в устной и письменной форме, логически и аргументированно обосновывать свои выводы на основании полученных объективных данных;

– осуществлять оценку прослеживаемости результатов конкретных измерений;

– применять требования и нормы, установленные в документах по стандартизации и других нормативных документах государственной системы обеспечения единства измерений, при проведении МЭ ТД;

– вести учет и анализировать выявленные при МЭ ТД системные ошибки;

– готовить предложения по совершенствованию технических решений в части выполнения требований по метрологическому обеспечению, изложенных в ТД.

5.5 Эксперт-метролог по МЭ ТД должен владеть:

– терминологией в области теоретической, законодательной и прикладной метрологии;

– методами выбора и применения математического аппарата, адекватного содержанию решаемых задач;

– навыками использования персонального компьютера и программных средств общего назначения, необходимыми для выполнения своих трудовых функций и оформления отчетных материалов по результатам выполненных работ;

– навыками планирования МЭ ТД, а также проведения МЭ материалов, подготовленных для аккредитации ЮЛ или ИП (при необходимости).

Кроме того, эксперт-метролог по МЭ ТД должен обладать следующими личными качествами:

– объективностью, принципиальностью, ответственностью;

– умением анализировать, логически обосновывать и аргументированно отстаивать свои выводы;

– способностью принимать правильные решения на основании полученных объективных данных;

– умением тактично взаимодействовать с людьми;

– сдержанностью, доброжелательностью, коммуникабельностью.

6.1 Подготовка экспертов-метрологов по МЭ ТД организуется ЮЛ и ИП по процедурам системы менеджмента ЮЛ и ИП.

6.2 Подготовка экспертов-метрологов по МЭ ТД осуществляется образовательными учреждениями в системе дополнительного профессионального образования по программам профессиональной переподготовки, а также при проведении МЭ ТД.

6.3 Эксперты-метрологи по МЭ ТД должны повышать и подтверждать свою квалификацию (компетентность) по соответствующей ДПП не реже одного раза в пять лет с получением удостоверения установленного образца.

6.4 Подготовка экспертов-метрологов по МЭ ТД при проведении работ по МЭ ТД осуществляется ЮЛ и ИП по процедурам системы менеджмента и под руководством экспертов-метрологов, соответствующих требованиям раздела 5, имеющих опыт работы не менее трех лет.

6.5 Квалификационные требования (требования к компетентности) к экспертам-метрологам (экспертов-метрологов) МЭ ТД устанавливаются организационно-распорядительными документами, в должностных инструкциях и (или) в документах по стандартизации, разработанных в системе менеджмента ЮЛ и ИП, с учетом требований раздела 5.

7.1 Аттестация экспертов-метрологов по МЭ ТД проводится по инициативе ЮЛ и ИП в целях подтверждения квалификации (компетентности) и соответствия должностным обязанностям по МЭ ТД, разрабатываемой данным ЮЛ и ИП, в соответствии с процедурами системы менеджмента ЮЛ и ИП, с учетом положений настоящего раздела.

7.2 Аттестация сертифицированного эксперта-метролога проводится по истечении одного года работы в ЮЛ и ИП, в дальнейшем – согласно графику аттестации, разрабатываемому ЮЛ и ИП.

7.3 В порядке исключения, для проведения работ по МЭ ТД в целях собственных производственных интересов, ЮЛ и ИП могут аттестовать в качестве эксперта-метролога по МЭ ТД специалиста по метрологическому обеспечению производственной деятельности на основе оценки соответствия его требованиям, определяемым на усмотрение ЮЛ и ИП из раздела 5 настоящего стандарта.

7.4 Аттестация экспертов-метрологов по МЭ ТД проводится комиссией, формируемой ЮЛ и ИП, в состав которой, как правило, включают руководителя ЮЛ или уполномоченное им лицо, ответственное за метрологическое обеспечение, или главного метролога, непосредственного руководителя аттестуемого специалиста, руководителя кадрового органа, а также наиболее опытных экспертов-метрологов по МЭ ТД и специалистов в области метрологии, в том числе привлекаемых внешних организаций, по решению ЮЛ и ИП.

7.5 Процедура аттестации экспертов-метрологов по МЭ ТД предусматривает:

а) оценку стажа профессиональной деятельности и выполняемых трудовых функций в области метрологического обеспечения и МЭ ТД;

б) оценку соответствия базового образования и дополнительного профессионального образования (повышения и подтверждения квалификации) по МЭ ТД;

в) оценку полноты и качества работ по МЭ ТД.

7.6 При положительном результате аттестации специалист допускается к самостоятельному проведению МЭ ТД.

7.7 Контроль деятельности и квалификации (компетентности) аттестованного эксперта-метролога по МЭ ТД проводят посредством периодической аттестации.

7.8 Периодичность проведения аттестации эксперта-метролога по МЭ ТД устанавливается локальными нормативными актами ЮЛ и ИП, как правило, не чаще одного раза в три года.

8.1 Сертификация экспертов-метрологов по МЭ ТД проводится органом по сертификации системы добровольной сертификации.

8.2 Процедура сертификации в системе менеджмента ЮЛ и ИП не должна противоречить положениям ГОСТ Р 58971 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024.

8.3 К сертификации допускается специалист, выполнивший установленные предварительные условия по представлению в орган по сертификации следующих документов:

а) личного заявления специалиста о желании пройти процедуру подтверждения соответствия требованиям к компетентности эксперта-метролога по МЭ ТД с обязательством выполнять правила функционирования системы добровольной сертификации;

б) идентификационных сведений о специалисте (заявителе сертификации);

в) документально подтвержденной информации о производственном стаже в области обеспечения единства измерений, в том числе по МЭ ТД;

г) копии документа о базовом образовании;

д) копии действующего документа о прохождении повышения квалификации по образовательной программе, связанной с метрологическим обеспечением производственной деятельности и МЭ ТД;

е) характеристики с места работы, содержащей информацию о деловых и морально-этических качествах специалиста;

ж) отчета о не менее трех экспертных работах, связанных с проведением МЭ ТД, самостоятельно выполненных специалистом в рамках своей производственной деятельности, с приложением копий оригиналов документов, подготовленных в ходе выполнения этих работ (экспертные заключения, акты, протоколы, свидетельства и т.п., или публикации в специальных изданиях).

8.4 Орган по сертификации осуществляет процедуру оценки и подтверждения соответствия специалиста требованиям к компетентности эксперта-метролога по МЭ ТД по выбранной схеме сертификации, в том числе предусматривающей:

а) оценку стажа профессиональной деятельности и выполняемых трудовых функций в области метрологического обеспечения и МЭ ТД;

б) оценку соответствия базового образования и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) деятельности по метрологическому обеспечению производства;

в) оценку по результатам экзамена по теоретическим и практическим вопросам, связанным с проведением МЭ ТД;

г) оценку личных качеств кандидата, с учетом характеристики с места работы.

8.5 При положительном результате сертификации эксперту-метрологу по МЭ ТД выдается сертификат соответствия, содержащий информацию в соответствии с ГОСТ Р 58971.

8.6 Контроль деятельности и компетентности сертифицированного эксперта-метролога по МЭ ТД проводится посредством периодической сертификации, но не реже одного раза в три года.